報告されている有害事象には、発作、失禁、さらには死亡も含まれます。
人間と同じように、犬も関節炎に苦しむことがありますが、ペットの飼い主として、私たちの犬の薬が症状を良くするどころか悪化させるなんて決して聞きたくありません。先週、食品医薬品局(FDA)は、手紙を公開した犬の関節炎の治療に使用される一般的な薬であるリブレラ(ベジンベトマブ注射剤)に関連する重篤な有害事象を獣医師に通知します。
FDAの調査結果について知っておくべきことと、あなたの犬がリブレラでの治療により有害事象を経験したと思われる場合に何をすべきかは次のとおりです。
リブレラって何?
リブレラは、ペット医療会社ゾエティスがスポンサーとなっている、注射による抗体治療法です。犬の変形性関節症と関係があります。リブレラが1位でした審査され承認された2023年5月にFDAによって承認され、意図された用途に対して安全で効果的であると判断された後、この種の最初のモノクローナル抗体薬となった。処方された場合、リブレラは犬の体重に基づいて投与され、毎月注射として投与されます。
リブレラに関連する有害事象
FDA の獣医学センター要約してレビューした2023 年 5 月 5 日の承認日から 2024 年 3 月までの間に、リブレラに関連する有害事象。報告書の調査結果に基づいて、特定された以下の事象は次のとおりです。
- (筋肉のコントロールの喪失)
- 拒食症
- 麻痺(筋肉機能の部分的な喪失または障害)
- 横臥位(起立不能)
- (膀胱制御の喪失)
- 多尿(過剰な排尿)
- 多飲症(過度の喉の渇き)
場合によっては死亡(死亡も含む))は、これらの有害事象の結果として報告されました。
で企業のプレスリリース、Zoetis の首席医療責任者、DVM、DACVIM、DECVIM-CA の Richard Goldstein 氏は、同社はすべての新しい情報を真剣に受け止めており、有害事象の新しい報告を注意深く監視していると述べています。さらに、ゴールドスタイン氏は獣医師に対し、リブレラの唯一承認された用途は変形性関節症の痛みの管理であるため、リブレラを処方する前に変形性関節症の代替診断を除外するようアドバイスしている。
リブレラからの潜在的な有害事象の報告
リブレラは処方薬であるため、リブレラで治療を受けた犬の飼い主は、リブレラ注射後に自宅で気づいた可能性のある副作用について獣医師に相談する必要があります。
FDAは米国の獣医師に対し、1-888-963-8471に電話してリブレラによる副作用をゾエティスに直接報告するよう勧告しており、ゾエティスは当該報告書をFDAに提出する義務がある。獣医師もできる直接報告するFDAに。