トムズ・オブ・メインの施設で細菌と「黒カビのような」物質が発見されたとFDAが発表

メイン州サンフォードにあるトムズ・オブ・メイン施設の検査中に、いくつかの違反が発見された。同庁が発表した書簡によると、歯磨き粉の製造に使用される水中の細菌と、製造装置近くの「黒いカビのような物質」が検査中に発見された。米国食品医薬品局(FDA) 2024 年 11 月 5 日。

手紙には、FDAが発見したと記載されています緑膿菌2021年と2022年に機器のすすぎやトムズ・シンプリー・ホワイト・クリーン・ミント・ペーストの製造に使用される水に混入した。この細菌株は肺や血液に感染する可能性があり、薬剤に耐性があるため、治療が困難であるという。疾病管理予防センター（CDC）。水もバクテリアで汚染されていたラルストニア・インシディオーサ。

邪悪なクールのバッチ!虫歯予防歯磨き粉 (バッチ 3025UST11B) が汚染されていました。黄色のパラコッカス、腹膜炎を含むいくつかの感染症に関連する細菌。警告書に記載されていた製品は一般に公開されました。

同庁はまた、メイン州トムズが「医薬品の製造、加工、梱包、保管に使用される建物を良好な修理状態に維持できなかった」ことも認定した。検査の際、湿った場所２か所で黒いカビのようなものが見つかった。粉末残留物は、Tom's Silly Strawberry Anticavity 歯磨き粉のバッチの近くでも見つかりました。

コルゲート・パルモリーブとトムズ・オブ・メインは、製造業務がどのように設計および管理されているかの包括的な評価を提供し、すべての微生物学的危険性を検討し、顧客への通知や製品リコールなどのリスク評価に応じて取るべき措置を特定するよう求められた。

FDAは同社に対し、書簡で指摘された違反を是正するための計画に回答し、提案するまで15日間の猶予を与えた。

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